2019年06月21日 星期五

九价HPV疫苗现“水货”? 香港卫生署:正在调查

来源:羊城晚报 2019-05-09 09:51:44 记者:丰西西 陈泽云

海南博鳌某医院“涉假HPV疫苗”一波未平,香港近日又曝出疑似“水货HPV九价疫苗”。

据香港大公报披露,某诊所为谋取暴利,以正版美国默沙东药厂生产的九价HPV疫苗招揽内地顾客,再换成来历不明的“水货疫苗”为顾客接种。5月6日,记者从香港卫生署获悉,该署已就此事展开调查。

打疫苗后皮肤发疹?

据香港大公报报道,来自浙江的王小姐(化名)在早前通过内地中介网站,花费港币8000元预约在旺角太子道西某办公大楼内一间诊所,注射一共三针的九价HPV疫苗。但她在去年九月底接种第一针后,全身皮肤出现红肿,身上红疹久久不退,回到内地多次到医院皮肤专科求诊亦未能根治,她怀疑诊所注射的疫苗有问题。之后王小姐登录美国默沙东药厂的香港官方网站查看,发现自己在诊所注射的九价HPV疫苗,包装竟与药厂官网所述有出入。涉事诊所接种L医生曾承认为客人注射的是德国“水货疫苗”。

所谓“水货疫苗”,即未在香港本地注册的非合规疫苗。记者获悉,目前香港只有一种已注册的九价HPV疫苗——“加衛苗Gardasil 9”(注册编号HK-64239),属于医生处方药物,其注册证明书持有人为美国默沙东药厂有限公司。九价HPV疫苗在香港上市后,默沙东药厂有限公司曾发出声明称,与未经注册的“加衛苗Gardasil 9”“并无任何关系”,不能确认未经注册的产品是否影响健康,也不会负责相关的产品品质问题。

要认准药物注册编号

假如涉事疫苗确为“水货”,涉事诊所将得到怎样的惩罚?香港卫生署回复羊城晚报记者称,根据香港《药剂业及毒药条例》,有关“药剂制品”定义的产品,必须获得香港药剂业及毒药管理局注册后方可在香港销售。根据香港《进出口条例》相关规定,从境外进口药剂制品的人士,必须事先申领由香港工业贸易署署长签发的进口许可证,违反规定可被罚款50万元港币及监禁两年。此外,非法管有及销售未经注册药剂制品属刑事罪行,一经定罪,每项罪行最高可处罚款10万元港币及监禁两年。

5月6日,香港卫生署在答复记者时表示,目前已就此事展开调查,有关调查正在进行中,如果发现有违反相关条例的情况,将采取相应的执法行动。

默沙东方面建议消费者,在前往香港接种疫苗时,可从以下几个方面分辨疫苗的真假。一是看外包装纸盒上的商标,二是看纸盒背面印有的注册编号,三是看盒内胶套内的商标。(记者 丰西西)

延伸

九价HPV疫苗一季度缺货

九价HPV疫苗频频惹出事端,背后其实是疫苗供应持续短缺。据中泰证券研究所统计,2019年一季度内地合计获得批签发158.21万支,其中二价HPV疫苗32.89万支,四价疫苗125.32万支,九价疫苗没有批签发,这也造成了今年以来国内九价疫苗一针难求。

记者查询批签发数据发现,直至今年4月24日,中检院最新予以签发了两批共44.94万支九价HPV疫苗,随着该批次疫苗陆续投放到市场,将在一定程度上缓解供应的短缺。不过,这样的发放量与庞大的需求量相比,仍然显得“杯水车薪”。

那么,九价疫苗短缺问题何时能缓解?其产能又何时能跟上?

此前,九价疫苗的独家代理机构智飞生物公告,去年11月,已与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——香港默沙东签署了HPV疫苗相关协议,2019年至2021年,智飞生物采购四价和九价HPV疫苗的基础采购金额,从此前的46.31亿元增至180亿元。这意味着,从2019年开始,默沙东四价及九价HPV疫苗将向中国大幅增加供应量。

不过,值得注意的是,由于疫苗生产周期很长,加之需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行等多道程序,短时间内扩充产能满足需求仍存在难度,据弘则弥道研报预测,预计2020年前九价疫苗都将是供不应求状态。

业内分析认为,唯有加快国产疫苗的研发上市,才能从根本上解决短缺问题。记者梳理发现,目前已经有多家本土疫苗企业投入到宫颈癌疫苗的研发中。(记者 陈泽云)


负责编辑:朱丽芳

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